成果推介 |输尿管支架的吸引式拔取套件

生命健康

泌尿结石与泌尿肿瘤患者达数千万人，输尿管支架（简称双J管）植入术已成为泌尿外科最常见的手术之一。90%患者术后要放置双J管，起引流、支撑及预防输尿管狭窄等作用；目前主流双J管拔管是通过膀胱镜拔管的有创手术，80%要局部麻醉拔管，病人要承受巨大痛苦，包括躯体和心理上。

因此医生和厂家在研究探索减少拔除双J管痛苦的临床技术与新产品。

可实现的功能：

无需手术，在尿道内即可取轻松取出双J管，不损伤尿道、无并发症风险，适合门诊完成，另外最大特点是可与所有厂家双J管适配。

技术手段：

拔管通过磁引导+线牵引双作用。具体是将取线器插入尿道，让取线器上的磁头吸住牵引头，然后拉动取线器上的锁扣拉线，收紧锁扣环，锁扣环将牵引头套牢，再轻轻拉出取线器，就能带出牵引线。最后拉动牵引线，直到把双J管拔出来。

技术效果：

不损伤尿道，磁力只需现有吸引式拔管器的1/40 ，轻松拔除双J管；因滞留在人体尿道内的部件是磁敏感材料，本身无磁，因此在尿道内不产生晶盐沉积。

图1 吸引式拔管器概念图

为减轻拔除双J管痛苦，目前有少量厂家探索，生产了一种吸引式输尿管支架开始用于临床，但它需要在膀胱内靠磁性吸附，需要磁吸力比我们的方案大很多，同时它是特制的双J管，因此与主流的双J管不能配套，市场应用小很多。

本技术具有拔管套件体积小、患者使用无痛苦、感染风险小、医生操作更方便、费用更低4大优势：

1.拔除双J管的力量来自手牵引力而非磁吸引力，磁吸引力只起定位牵引线作用，需要吸附力是现有技术的1/40,因此体内磁敏感头体积比现有技术体积小很多。

2.在尿道内吸引并套牢拔管，无需在膀胱内寻找双J管，无尿道和膀胱伤害风险，痛苦更小。

3.医生临床更方便。传统拔管是在膀胱镜和麻醉环境下进行，患者痛苦大，医生操作难度大，我们的技术只需要在门诊就可以轻松拔管。

4.费用更低。现有吸引式输尿管支架管费用是传统硬膀胱镜拔管费用的60%，是软膀胱镜费用的25%，采用本技术的套件与所有双J管配套，市场大，成本肯定会更低。假如定价与现有技术一样，就代表我们的技术的盈利空间更大。

研发阶段。

2021年全球输尿管支架市场总规模34.67亿，预计2027年达到49.75亿（人民币）。我国泌尿结石患者数量4200万人，每年接受泌尿碎石手术患者120万人以上。术后需要安置双J管人数预测在120-1000万人。

本项目套装计划销售价400元-600元/套，国内每年120万人次安装输尿管支架，按50%占有率60万人计算，就是2.4-3.6亿元。

全球每年700万患者安装输尿管支架，按20%人数计算1400万人用此技术拔管的话，市场销售预测5亿以上。

该成果包括相关已授权中国发明专利。

专利许可、专利转让、作价入股、技术开发、面谈等。